作者：张耀南，赵立连，张启维，张良，申剑【摘要】 目的 研究β-七叶皂苷钠治疗四肢闭合骨折和软组织外伤所致肿胀的临床效果。方法 我科于2000年3月～2001年5月期间，随机将36例患有四肢闭合骨折、软组织损伤引起肿胀的患者，分为甲组（用药组）24例；乙组（对照组）12例。两组病例入院后均用制动、止痛对症治疗、20%甘露醇250ml每日输液1次，共7天，完善检查等待手术，甲组加用β-七叶皂苷钠（30mg/d，每日1次，共7天）。用药前后观察患者的肿胀程度，准确记录肢体肿胀情况，测量肢体肿胀部位的周径及出现的药物不良反应。结果 用药组20例有效，消肿有效率达到83.3%。对照组7例无变化，1例患者还出现加重，皮肤出现Ⅲ级水疱。治疗前后肿胀程度两组间χ2检验值P<0.05，两组治疗前后肿胀肢体斜径和周径差值检测统计量F值P<0.05。结论 注射用β -七叶皂苷钠是一种有效的抗渗出、消肿胀的药物，对骨科肢体骨折创伤后患处肿胀有较好的作用。
【关键词】 β-七叶皂苷钠；肢体骨折肿胀；外伤
【Abstract】 Objective To study the clinical effects of β-sodium aescinate on the edema of traumatic limbs fracture and swell of soft tissue injury.Methods From March 2000 to May 2001，36 patients with traumatic limb fracture and edema were randomly divided into two groups，treatment group (24 cases，Male 9，Female 15，average Ages 68.8) and control group (12 cases，Male 5，Female 7，average Ages 66.1).Both of them waiting for surgery treatment were immobilized on the bed，transfused with 20% mannitol (250ml，Qd×7days ) and taken some medicine for controlling pain.In addition，these patients in the treatment group were treated with β-sodium aescinate (30mg+5% GS 250ml，Qd×7days).Results The circumferential shortening difference of treatment group in limbs fracture edema were obviously lower as compared with those of control group (P<0.05).The repercussive effects of the edema index in the treatment group were significantly better than those in the control group (P<0.05).Conclusion It is demonstrated that β-sodium aescinate has a remarkable repercussive effect on the traumatic limb edema with soft tissue injury and fractures.
【Key words】 β-sodium aescinate；edema of limb fracture；trauma
在四肢骨折和软组织外伤的治疗中，患者常伴有患肢不同程度的肿胀，严重者可影响静脉回流，甚至影响患肢的血液供给，增加患者痛苦，给骨折治疗带来困难。β-七叶皂苷钠是一种含酯键的三萜皂苷，在国内外已经广泛应用于脑血管疾病、颅脑外伤、肢体肿胀等疾病的治疗［1，2，4～7］。我科于2000年3月～2001年5月期间，应用β-七叶皂苷钠治疗四肢闭合骨折和软组织外伤导致肿胀的入院患者，现将临床研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择我科入院患者中，伴有四肢闭合骨折，软组织损伤引起肿胀症状的36例患者，包括：肱骨骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、下肢皮下软组织挫伤（患肢暴露且未做石膏外固定）的病例。按照入院日期先后为序，采用随机分配原则按2∶1分为甲乙两组，甲组（用药组）24例，男9例，女15例；年龄48～81岁，平均68.8岁。21例股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折，2例皮下软组织严重挫伤，1例肱骨踝间骨折。乙组（对照组）12例，男5例，女7例；年龄55～72岁，平均66.1岁。均为股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折患者。
1.2 治疗方法 甲乙两组病例入院后均用制动、止痛对症治疗、20%甘露醇250ml每日输液1次，共7天，完善入院检查等待手术，甲组加用β-七叶皂苷钠。
注射用β-七叶皂苷钠（绿叶制药公司生产，5mg／瓶规格，国药准字20003239），30mg/d，加入5％葡萄糖液250ml静脉滴注，每日1次，共7天（入院后即用药）。
1.3 观察方法 (1)用药前后观察患者的肿胀程度，准确记录肢体肿胀情况，测量肢体肿胀部位的周径及出现的药物不良反应。(2)被检测患肢用龙胆紫药剂标记好测量部位，再用2.5%碘酊固定，确保每次测量准确。统一应用同一皮尺（国产），精确度0.1cm。(3)斜径测量：患髋关节自腹股沟、臀沟、髂前上棘的连线。(4)周径测0：患肢最肿胀部分的周长。(5)治疗后比治疗前至少改善一个等级为有效，肿胀完全消失为0级表明治愈。把治疗7天后的结果进行对比，将疗效评定结果用χ2检验(chi-square test)进行统计学分析。(6)分别统计甲乙两组病例在肿胀观察期间，用药7天前后患肢肿胀消除的周径差，进行单因素方差分析(one-way analysis of variance)统计学处理。
1.4 疗效评定标准 肿胀程度评定标准，临床分度为：0级无肿胀；Ⅰ级，较正常皮肤肿胀，但皮纹存在；Ⅱ级，皮肤肿胀伴皮纹消失但无水疱；Ⅲ级，出现张力性水疱［3］。
2 结果
2.1 治疗结果 见表1、表2。用药组20例有效，消肿有效率达到83.3%。对照组7例无变化，1例患者还出现加重，皮肤出现Ⅲ级水疱。治疗前后肿胀程度两组间χ2检验值P<0.05，两组治疗前后肿胀肢体斜径和周径差值检测，统计量F值P<0.05。表1 治疗前后肿胀程度病例记录 (例) 注：χ2检验值，P<0.05表2 两组髋关节骨折病例治疗前后测量斜径和周径变化 (x±s) 注：统计量F值，P<0.05
2.2 实验室检查 用药前后甲组24例患者，分别在用药前和用药后第1、3、7天进行实验室辅助检查：血常规、尿常规，血电解质、肝肾功能。检查结果与用药前检查结果比较无明显差异和异常。1例患者发现用药后第3、7天ALT偏高，停药1周后自行好转。
2.3 不良反应 甲组24例患者用药后无明显不良反应；但有1例患者用药时有一过性感觉头晕，无恶心，无头痛，输完药液后好转。另2例患者用药时感觉输液部位疼痛，未见皮肤红肿，考虑有药物外渗或局部刺激，次日改换输液部位后好转。
3 讨论
创伤、手术和被动卧床所致静脉回流障碍是伤后患者常见四肢肿胀的原因，创伤和手术常使患处周围软组织损伤、受压，可引起组织细胞损伤和坏死，细胞内外环境及渗透压改变导致组织水肿和缺血。肢体发生不同程度地肿胀，皮肤紧张发亮，严重时出现张力性水疱，影响静脉回流甚至影响肢体动脉血供，导致骨筋膜室综合征。同时肿胀对伤口愈合也不利，并影响患肢的功能锻炼和恢复，耽误骨折的愈合及治疗效果［4～6］。
β-七叶皂苷钠是七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取得到的一种含酯键的三萜皂苷的钠盐，具有抗感染、抗渗出、抗水肿、增加静脉张力、改善血液循环及神经保护等作用。其药理作用机制是：(1)通过增加肾上腺皮质类固醇类化合物的分泌，发挥类激素样的抗炎作用，用药后可使血浆ACTH和氢化可的松水平提高；(2)促进前列腺素PGF2α的分泌，拮抗前列腺素PGF1、缓激肽及5－羟色胺等炎性介质造成的毛细血管及淋巴管通透性的增加；(3)促进淋巴回流，降低水肿液胶体渗透压［1，2，4～6］。
一旦出现骨折和软组织损伤后，骨折断端出血，肌间出血、肿胀，筋膜间压力增高，静脉和淋巴回流受阻，进一步导致组织间静脉压增高，渗出增加，恶性循环导致肢体肿胀加重。皮肤张力增大，严重失代偿出现张力性水疱。β-七叶皂苷钠可以通过上述药理机制，扩张血管，增加静脉张力，抑制血小板聚集，增加静脉血流量，改善微循环，使组织渗出液减少，达到抗感染、抗渗出、消肿胀的治疗效果［1，2，4～6］。通过我科使用注射用β-七叶皂苷钠进行临床疗效对比观察，我们认为它是一种有效的抗渗出、消肿胀的药物，对外科肢体创伤后患处肿胀有一定作用。目前，尚未发现用药后的严重不良反应和副作用。【参考文献】 1 Aizawa yoshio.Anti-inflammatory action of escin intravenous injection.Dyo Yakuri，1974，8(3)：211-216.
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